Nota de seguretat de l'AEMPS: Suspensió de la vacunació enfront de la COVID-19 amb Spikevax (vacuna de Moderna) a països nòrdics
L'aparició de miocarditis i/o pericarditis després de la vacunació enfront de la COVID-19 amb vacunes ARNm és una possible reacció adversa coneguda, de freqüència d'aparició molt baixa i generalment de bona evolució.
Com es va informar prèviament, aquests quadres semblen més probables en les dues setmanes posteriors a l'administració de la segona dosi d'aquestes vacunes i en homes joves.
La decisió adoptada als països nòrdics s'ha pres com a mesura de precaució davant els resultats preliminars d'un estudi, per la qual cosa la seva interpretació s'ha de fer amb la necessària cautela.
Els resultats de l'estudi s'avaluaran en el Comitè per a l'Avaluació de Riscos de Farmacovigilància (PRAC) de la EMA i, basant-nos en les conclusions, es valorarà si són necessàries noves recomanacions.
Consulta i descarrega l'informe de l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AQUÍ