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El estudio PREBACP es el primer ensayo clínico controlado multicéntrico realizado en siete hospitales del Sistema Nacional de Salud, llevado a cabo desde enero del 2020 a marzo de 2021, que contó con la participación de 22 unidades de hospitalización, 4478 pacientes y 4565 Catéteres Intravenosos Periféricos (CIVP).

La implementación del ensayo PREBACP redujo el fallo de los CIVP entre los pacientes hospitalizados y mejoró la calidad de los cuidados, dando lugar a una reducción de la carga de trabajo clínico y un ahorro sustancial de los costes y recursos humanos y materiales para el sistema sanitario.

La intervención multimodal estuvo basada en la combinación de cuatro factores esenciales:  evidencia, usuarios, contexto y facilitación. En el ámbito de la evidencia, se actualizaron protocolos, posters y videos con recomendaciones procedentes de las mejores guías de práctica clínica. Además, se realizó un análisis del contexto mediante cuestionarios para adaptar la evidencia a la información local, y se diseñaron circuitos de retroalimentación de los resultados para las enfermeras cada trimestre, con el objetivo de que conocieran la situación del cuidado y donde había que mejorar tras las evaluaciones clínicas mensuales.

A las enfermeras se dio formación presencial por parte de expertos en accesos vasculares, así como eLearning a través de una plataforma online. Además, a los pacientes, cuidadores y familiares se entregaron unos dípticos informativos para mejorar su conocimiento y manejo del autocuidado.

Finalmente, se puso especial hincapié en la facilitación: inicialmente 3 facilitadores internos se encargaron de liderar y adaptar la implementación de la intervención multimodal en cada unidad, aumentando conforme el transcurso del ensayo clínico.

La implementación del ensayo PREBACP redujo el fallo de los CIVP entre los pacientes hospitalizados y mejoró la calidad de los cuidados, permitiendo una reducción de la carga de trabajo clínico y un ahorro sustancial de costes para el sistema sanitario. En concreto, esta intervención multimodal redujo el fallo del CIVP a los 12 meses del estudio 37,10% (1,32), HR 0,81 (0,72 a 0,92) frente a 46,49% (2,59), HR 1,23 (1,09 a 1,39); con una diferencia de medias de -9,39% (IC del 95% -11,22 a -7,57); p < <0,0001. La intervención, además, mejoró la adherencia a las mejores recomendaciones para el cuidado del CIVP en el grupo intervención (73,14% (8,71) frente a 60,29% (8,29); con una diferencia de medias del 12,57% (5,14 a 20,14); p = 0,0002) respecto al grupo de control a los 12 meses.

El estudio PREBACP también muestra diferencias significativas entre los grupos de estudio en cuanto a los recursos y el gasto asociados al fallo de los CIVP y al tratamiento de las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con los catéteres, con un ahorro de hasta 19,50 euros por cada CIVP en las unidades pertenecientes al grupo intervención. Teniendo en cuenta la utilización de CIVP al año a nivel mundial, la implementación de esta intervención multimodal podría ahorrar potencialmente entre 12,48 – 20,39 mil millones de euros al año en costes y recursos innecesarios para tratar los fallos y las infecciones de los CIVP.

Contexto y relevancia

Cada año se insertan 2.000 millones de catéteres intravenosos periféricos (CIVP) en pacientes hospitalizados de todo el mundo. Sin embargo, no están exentos de complicaciones, ya que casi uno de cada dos CIVP se retira prematuramente debido a complicaciones mecánicas, químicas o por una infección antes de finalizar la terapia intravenosa. A menudo estos eventos adversos prevenibles provocan un aumento innecesario de la morbilidad y, en última instancia, la muerte de los pacientes. Además, aumentan la carga de trabajo de los profesionales sanitarios y los costes asociados de la atención sanitaria.

Otros estudios con intervenciones multimodales habían logrado ya anteriormente reducir las tasas del fallo del CIVP y sus complicaciones infecciosas. Sin embargo, estos estudios deben interpretarse con precaución debido a su metodología, ya que se realizaban en un único centro hospitalario o la muestra no fue aleatorizada.

Este ensayo clínico ha estado dirigido por Ian Blanco-Mavillard, coordinador de la unidad de investigación, implementación e innovación del Hospital de Manacor, y conformado por investigadores del grupo CurES perteneciente al instituto de Investigación Sanitaria de les Illes Balears (IdISBa), Servei de Salut de les Illes Balears, Universitat de les Illes Balears, Hospital Regional Universitario de Málaga, Hospital Costa del Sol, Servicio Cántabro de Salud, City University of London y el National Institute for Health Research Health Protection Research Unit in Healthcare Associated Infection and Antimicrobial Resistance.

Acceso a The Lancet Haematology.